المرحلة الأخيرة .. لقاح فايزر وبيونتيك يدخل “المرحلة الحاسمة”

هذه الخطوة ضرورية للحصول على الموافقة على استبدال اللقاح الولايات المتحدة الأمريكية.

وقالت رئيسة المفوضية الأوروبية ، أورسولا فون دير لين ، مساء الخميس ، إن الاتحاد الأوروبي يمكنه منح ترخيص لقاح تحالف.فايزر“و أيضا”باونتيوآخر إنتاج “موديرنا” ، قبل نهاية شهر ديسمبر.

بعد مؤتمر عبر الفيديو لقادة الاتحاد الأوروبي ، أضاف المسؤول أن وكالة الأدوية الأوروبية يمكن أن تمنح “موافقة تسويق مشروطة (…) من النصف الثاني من ديسمبر إذا سارت الأمور بسلاسة.

أعلنت الشركتان في وقت سابق أنهما قد تحصلان ، الشهر المقبل ، على موافقة المنظمين الأمريكيين والأوروبيين لاستخدام لقاحاتهم في حالات الطوارئ ، بعد أن أظهرت نتائج التجارب النهائية أن معدل نجاح اللقاح 95 في المائة ، دون أي آثار جانبية خطيرة.

ثبت أن فعالية اللقاح مستقرة في مختلف الأعمار والمجموعات العرقية ، وهي علامة واعدة ، بالنظر إلى أن المرض أصاب كبار السن ومجموعات معينة ، بما في ذلك السود ، أكثر من غيرهم.

معدل نجاح اللقاح الذي تعمل عليه شركة Pfizer وشريكه في Yontech هو الأعلى من بين جميع اللقاحات التي تم اختبارها في المراحل السريرية النهائية حتى الآن ، ويقول الخبراء إنه إنجاز كبير في السباق لإنهاء الطاعون.

قال الرئيس التنفيذي لشركة Biontech Ogor Shehin في مقابلة مع رويترز إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد تمنح الموافقة على الاستخدام الطارئ للقاح قبل نهاية النصف الأول من ديسمبر أو بداية النصف الثاني من الشهر.

وأضاف أنه من المحتمل الحصول على موافقة مشروطة من الاتحاد الأوروبي في النصف الثاني من ديسمبر.

يأتي التحليل النهائي لتجارب اللقاح بعد أسبوع واحد فقط من النتائج الأولية التي أظهرت أن اللقاح كان فعالاً بنسبة تزيد عن 90٪ ، بينما أصدرت Modern يوم الاثنين بيانات أولية عن لقاحها تظهر فعالية 94.5٪.

واتضح أن لقاحي Pfizer و Biontech قد حقق فعالية بنسبة 94٪ بين الأشخاص فوق سن 65 عامًا ، وهو ما عرّف الخبراء أنه مهم جدًا في وقت ينتشر فيه الفيروس حول العالم بحالات قياسية.

أحيت النتائج الأفضل من المتوقع للقاحين الآمال ، بعد وباء قتل أكثر من 1.3 مليون شخص ونشر الكساد في الاقتصاد العالمي.

وقالت فايزر إنها تتوقع إنتاج ما يصل إلى 50 مليون جرعة هذا العام ، وهو ما يكفي لحماية 25 مليون شخص ، ثم إنتاج ما يصل إلى 1.3 مليار جرعة بحلول عام 2021.